华东医药旗下珲信生物与尧唐生物达成战略合作
尧唐生物以创新为驱动布局全球领先体内基因编辑技术,专注于通过mRNA-LNP递送系统开发新一代体内基因编辑药物,为患者提供更优治疗选择。尧唐生物依托多个技术创新平台,成功发掘和进化了新一代基因编辑器YolCas和碱基编辑器YolBE,获得了具有自主知识产权的新型LNP,实现了更高效率的体内递送。公司管线可覆盖针对遗传性疾病、心血管疾病、代谢疾病和传染性疾病的治疗,并对靶向适应症实现“一次给药、终身治愈”的治疗效果。 尧唐生物已建立上海研发总部和南京GMP生产基地,并开发了完善的mRNA-LNP药物生产工艺及分析检测平台,将于2023年完成首个基于LNP递送的体内基因编辑药物的临床申报。
2023
珲信生物(Hangzhou Perfect mRNA Co., Ltd.),专注于mRNA疫苗、细胞基因治疗(CGT)、体外诊断(IVD)等产业链上游核心原料,并致力于向全球客户提供GMP级质粒DNA、mRNA、LNP制剂、重组蛋白、单克隆抗体等一站式整体解决方案。珲信生物核心原料,主要包括常规核苷三磷酸(NTPs),修饰核苷三磷酸(N1-Me-pUTP等),mRNA帽结构类似物(Cap Analogue)、脱氧核苷三磷酸(dNTPs)等化学原料,以及T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制剂、热启动DNA聚合酶,MMLV反转录酶等核心高端生物酶。在细胞基因治疗领域,珲信生物有上百种GMP级细胞因子产品供客户选择。公司拥有近5,000平方的GMP级小分子化学原料制备平台,GMP级大分子洁净生产车间,配制设备均为Cytiva、BOSCH、Agilent等国际一流品牌,软硬件已达国际先进水平。多条生产线覆盖产品类型广泛且可独立运行,包括20-3500L三大表达体系独立原液生产线和千支到十万支规模、涵盖冻干粉和无菌制剂两种形式的制剂产线。 质量体系方面公司具备完善的生产管理和质控体系,拥有独立的注册团队可实现中美双报产品的开发和运营。一站式的服务可满足从产品开发、GMP生产、注册申报等诸多需求。
2023
E.N.D
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